Розроблення та адаптація до умов масштабного виробництва імуноферментної тест-системи підвищеної чутливості для ранньої діагностики Віл-інфекції

Автор(и)

  • T.Y. Trokhymchuk Diaprof-Med PJSC , ПрАТ НВК „Діапроф-Мед”
  • L.A. Ganova Diaprof-Med PJSC , ПрАТ НВК „Діапроф-Мед”
  • V.G. Serduk Diaprof-Med PJSC , ПрАТ НВК „Діапроф-Мед”
  • M.Y. Spivak Institute of Microbiology and Virology. DK Zabolotny, NAS of Ukraine , Інститут мікробіології і вірусології ім. Д. К. Заболотного НАН України

DOI:

https://doi.org/10.31548/dopovidi2017.05.005

Ключові слова:

ВІЛ-інфекція, імуноферментний аналіз, МКАТ анти-р24, рекомбінантні антигени

Анотація

Більш ніж 25 років проблема розповсюдження вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) продовжує залишатися актуальною для всього світу. Проблема ранньої діагностики вірусу імунодефіциту людини може бути вирішена шляхом упровадження в лабораторну практику високочутливих діагностичних імуноферментних тест-систем (ІФА) 4-го покоління. Перевагою  такої тест-системи є можливість одночасного виявлення в сироватці крові антигену р24 ВІЛ-1 і сумарних ВІЛ-специфічних антитіл (IgG, IgM, IgA), що дозволяє діагностувати інфекцію на ранніх етапах розвитку. Тест-систему сконструйовано на основі очищених рекомбінантних білків ВІЛ-1 і ВІЛ-2 та моноклональних антитіл- адаптована до масштабного виробництва. Проаналізовано показники інформативності  імуноферментної тест-системи “DIA-HIV-Ag/Ab”, аналітична чутливість за стандартом АВІ склала 2.5 пг/мл, а за стандартом NIBSC – 1 МО/мл.   

 

Посилання

Allen E. M., Kohlwes R J. (2009). Comments on the Recent Clinical Guidance Statement on HIV Screening // Annals of Internal Med. 151(4). 286.

https://doi.org/10.7326/0003-4819-151-4-200908180-00015

Buckland R.M. (1986) Strong signals from strepavidin-biotin //Nature. 320, (6062). 557-558.

https://doi.org/10.1038/320557a0

Diagnostic, Monitoring and Resistance Laboratory Tests for HIV (2016) // Available at: http: hivguidelines.org.

Erlich P. (2011) The theary and practice of chemotherapy // Folia Serologica. 7. 697-714.

Fiebig E.W., Wright D.J., Rawal B.D., Garrett P.E., Schumacher R.T., Peddada L., Heldebrant C., Smith R., Conrad A., Kleinman S.H., Busch M.P. (2003) Dynamics of HIV viremia and antibody seroconversion in plasma donors: implications for diagnosis and staging of primary HIV infection. AIDS. 17:13,1871-9.

https://doi.org/10.1097/00002030-200309050-00005

Laboratory testing for the diagnosis of HIV infection (2013) // CDC. National Center for HIV/AIDS. 234.

Magdeldin S. (2012) Gel Electrophoresis -Principles and Basics // InTech Press. 366.

https://doi.org/10.5772/2205

Nakane P.K., Kawаoi A.A. (1974) New method of conjugation // J.Histochem.Cytochem. 22. 1084-1091.

https://doi.org/10.1177/22.12.1084

Rowell V. ed. (1999) Solid phase guide. // Denmark: Nunc A/S. 177.

The HIV infection in Ukraine. Іnformacijnij bjuleten (2016). // Kyiv: MOZ Ukrainy. 46.7-14.

Benain L. V.,HridinaV. Iu., Pantelieieva O. N. ta in (1989). Vyvchennia sorbtsiinoi zdatnosti polistyrolnykh planshetiv, yaki vykorystovuiutsia v imunofermentnomu analizi [Study of the sorption capacity of polystyrene tablets used in the enzyme-linked immunosorbent assay.] // ZhMЭY.9. 86-89.

Эpydemyolohycheskyi Biulleten. VYCh-Dyahnoz y zabolevaemost SPYDom v Hermanyy - doklad o razvytyy v 2014 hodu v Ynstytute ym. Roberta Kokha [HIV Diagnosis and the incidence of AIDS in Germany: a report on development in 2014 at the Robert Koch Institute.] (2015). 27, 239-260.

Завантаження

Опубліковано

2017-11-10

Номер

№ 5(69) (2017)

Розділ

Біологія, біотехнологія, екологія

Ліцензія

Стосунки між правовласниками і користувачами регулюються на умовах ліцензії Creative Commons Із Зазначенням Авторства – Некомерційна – Поширення На Тих Самих Умовах 4.0 Міжнародна (CC BY-NC-SA 4.0):https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/deed.uk

Автори, які публікуються у цьому журналі, погоджуються з наступними умовами:

  • Автори залишають за собою право на авторство своєї роботи та передають журналу право першої публікації цієї роботи на умовах ліцензії Creative Commons Attribution License, котра дозволяє іншим особам вільно розповсюджувати опубліковану роботу з обов'язковим посиланням на авторів оригінальної роботи та першу публікацію роботи у цьому журналі.
  • Автори мають право укладати самостійні додаткові угоди щодо неексклюзивного розповсюдження роботи у тому вигляді, в якому вона була опублікована цим журналом (наприклад, розміщувати роботу в електронному сховищі установи або публікувати у складі монографії), за умови збереження посилання на першу публікацію роботи у цьому журналі.
  • Політика журналу дозволяє і заохочує розміщення авторами в мережі Інтернет (наприклад, у сховищах установ або на особистих веб-сайтах) рукопису роботи, як до подання цього рукопису до редакції, так і під час його редакційного опрацювання, оскільки це сприяє виникненню продуктивної наукової дискусії та позитивно позначається на оперативності та динаміці цитування опублікованої роботи (див.The Effect of Open Access).